Biopharma
Kontrolliert aseptische
Bedingungen
Die Bereitstellung von Medien und Dosierlösungen vor und nach den Kultivierungen sind wichtige Schritte für eine reproduzierbare und effektive biopharmazeutische Produktion. Medien bestehen überwiegend aus verschiedenen Komponenten: Kohlenhydraten (Glucose), Stickstoff (Aminosäuren), Fetten (Lipiden) und Spurenmengen von Salz als Nahrung für die Herstellung des Proteinprodukts. Medienkomponenten liegen meist in Pulverform vor, die zur Injektion (WFI) in eine hochreine Wasserqualität eingebracht werden müssen.
Das Pulver muss unter Reinraumanforderungen geschlossen und staubfrei in Vorbereitungstanks für Medien und Puffer für die Zufuhr von ultrareinem Wasser eingefüllt werden. Die Lösungen werden in Lagertanks gefüllt und von dort in die jeweiligen Reaktoren oder Gefäße eingespeist, wo sie als Kulturmedium, Korrekturmedium, Fed-Batch-Medium oder Puffer für die nachgeschaltete Verarbeitung verwendet werden.
Das PTS Powder Transfer System® ist eine optimale Lösung, um Pulver unter kontrollierten und aseptischen Bedingungen in Mediengefäße zu füllen. Das System kann zusammen mit den Gefäßen sterilisiert werden.
These components are usually supplied in powder form and must be dissolved in high‑purity Water for Injection (WFI). To meet strict cleanliness standards, powders are introduced into preparation tanks under controlled, aseptic conditions in compliance with cleanroom protocols.
Once prepared, the solutions are transferred to storage tanks and distributed to reactors or vessels as needed.
Depending on the process stage, these solutions serve as culture media, correction media, fed‑batch media, or buffers for downstream processing.
The PTS Powder Transfer System® offers an optimal solution for charging powders into media vessels under controlled and aseptic conditions. This innovative system can be sterilized alongside the vessels, ensuring that the entire process adheres to the highest standards of hygiene and safety.
