
IV - Intravenöse Verabreichung
Vorbereitung aseptischer
Flüssigkeiten
cGMP
Die Herstellung intravenöser Flüssigkeiten oder Plasmafraktionierung erfordert GMP-gerechte und aseptische Bedingungen.
Große Mengen an Pulvern wie Salz, Glucose, etc. müssen unter kontrollierten Bedingungen in große Gefäße gefüllt werden.
Sowohl die Gebinde als auch die Pulverfördersysteme erfordern eine häufige Sterilisierung, um die Proliferation von Bakterien zu verhindern.
Dec hat innovative Lösungen entwickelt, um den manuellen Eintrag von Pulvern durch offene Mannlöcher zu verhindern. Durch die Eliminierung der manuellen Handhabung großer Mengen von Säcken, kann die Probenahme und der Personalbedarf verringert werden.
Pulver kann direkt aus großen Beuteln oder anderen Behältern gefördert und mengengenau in mehrere Gebinde dosiert werden.
Unter Verwendung eines in GMP-gerechten Docking-Systems kann die Big-Bag Entleerstation auch außerhalb des Reinraums bleiben. Das komplette Ladesystem einschließlich der Förderleitungen ist für CIP- und SIP-Operationen ausgelegt.



