Die Chargenfertigung ist in der Pharma- und Chemieindustrie nach wie vor weit verbreitet. Solche Vorgänge erfordern die Verwendung von Zwischenverpackungen zur Produktlagerung zwischen den einzelnen Prozessschritten, was zu zahlreichen Nachteilen führt, z. B. geringe Produktionsflexibilität, Ausfallzeiten, hohes Expositionsrisiko des Bedieners, Produktkontamination und Sterilitätsverlust.

 

Aufgrund der sehr strengen Qualitätsstandards und komplexen Validierungsprozesse hat die Pharmaindustrie jedoch Schwierigkeiten, sich dem kontinuierlichen Fertigungsmodell zuzuwenden. Trotzdem ist klar, dass dieses Modell bei konstantem Preisdruck auf pharmazeutische Produkte so schnell wie möglich übernommen werden muss.

 

Seit vielen Jahren ist Dec der Spitzenreiter bei der Verknüpfung von Prozessen ohne Zwischenverpackungs- / Lagerungsschritte sowohl für die halbkontinuierliche als auch für die kontinuierliche Verarbeitung. Von der kontinuierlichen Reaktion bis zur kontinuierlichen Einspeisung in Tablettenpressen hat Dec innovative Lösungen entwickelt, um Prozesse von der reinen Charge auf den kontinuierlichen Betrieb umzustellen, indem flexible und Mehrzweck-cGMP-konforme Einrichtungen mit anpassbaren Containmentniveaus entwickelt wurden.

 

Durch die Verknüpfung von Prozessen werden Chargenfehler aufgrund einer besseren Kontrolle der Produktion mit weniger menschlichem Eingriff verringert. Mit vollautomatischen CIP / SIP-Systemen werden Ausfallzeiten und Energieverbrauch minimiert. Darüber hinaus kann der gesamte Platzbedarf der Anlage durch Verringern der Anzahl der Prozessschritte verringert werden.